近兩年疫情依舊處于反復(fù)不定的狀態(tài),全國人民也是萬眾一心共同渡過難關(guān)。其實(shí)在這場與奧密克戎病毒看不見硝煙的戰(zhàn)爭中,醫(yī)療膠黏劑作為粘接材料也為防疫工作發(fā)揮了巨大的作用。
現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備制造的組裝方法包括溶劑焊接、超聲波焊接、振動焊接、粘接等方法。因?yàn)椴粫袢軇┖附右粯釉斐山】岛桶踩矫娴膯栴},同時也不會像超聲波或振動焊接要求高昂的設(shè)備投入。因此,粘接在醫(yī)療器械制造業(yè)中獲得了廣泛的認(rèn)可,而醫(yī)療膠粘劑也在醫(yī)療器械組裝業(yè)中受到高度重視。
醫(yī)療膠黏劑特性
◆ 良好的空隙填充特性
◆ 可用于熱固性和熱塑性塑料基板,非聚合物基板以及其他不同基材
◆ 柔性或剛性可調(diào)
◆ 粘合處的應(yīng)力分布均勻
◆ 在兩個基板之間可以形成密閉密封
◆ 環(huán)保無毒,通過 ROHS\REACH 認(rèn)證
醫(yī)療膠黏劑性能要求
醫(yī)療器械事關(guān)人類的身體健康,因此在醫(yī)療器械制造領(lǐng)域,人們會更積極主動地除了關(guān)注膠粘劑的選擇標(biāo)準(zhǔn)和良好粘接表現(xiàn)的要求以外,許多醫(yī)療器械要求至少還有兩個重要的標(biāo)準(zhǔn):低毒性和耐殺菌。
低毒性
在醫(yī)療設(shè)備中使用的膠粘劑,需要測試對細(xì)胞(細(xì)胞毒性)、血液成分(溶血)、鄰近組織,和整體生物系統(tǒng)的影響。
耐殺菌
醫(yī)療膠粘劑的另外一個重要要求是抗滅菌消毒。大部分一次性和可重復(fù)使用的醫(yī)療器械都需要經(jīng)過滅菌后才能使用。
一些產(chǎn)品(如內(nèi)窺鏡,手術(shù)器械等)可能需要多個滅菌周期,膠粘劑必須承受住這些進(jìn)程,而不影響主要功能的實(shí)現(xiàn)。下面是一些常見滅菌消毒方法的信息:
消毒方法 | 條件 | 特點(diǎn) |
環(huán)氧乙烷消毒(ETO)
| 器械暴露于環(huán)氧乙烷氣氛中
| ◆ 對大多數(shù)材料攻擊最小的殺菌方法。 ◆ 低成本,但是對環(huán)境會造成影響。 ◆ 非消耗臭氧層類氣體載體(二氧化碳和四氟乙烷)已經(jīng)取代氟利昂 ◆ 環(huán)氧乙烯的殘留量必須控制 |
放射消毒
| 通過高能量電子設(shè)備轟擊進(jìn)行滅菌。通常使用y, β,和電子束輻射。 | 對許多交聯(lián)或段鏈類高分子材料有影響y輻射具有深穿透和低劑量率即可滅菌的特點(diǎn)。 |
高壓蒸汽釜干熱消毒
| 器件暴露于帶有消毒蒸汽的加壓室。 | ◆ 溫度為121-132°C,飽和濕度。 ◆ 只能處理水解穩(wěn)定性材料。 ◆ 需要考慮其他侵蝕類成分,如肥皂液,潤滑油等。 ◆ 相對ETO或輻照消毒,效果更弱。 |
干熱消毒 | 器件暴露在165-170°C的烘箱中23效率最低的滅菌消毒方法個小時 |
常見的醫(yī)療膠黏劑應(yīng)用
導(dǎo)液管
導(dǎo)液制造要求粘接不同材料的基材,如乳膠與內(nèi)腔。在通常情況下,導(dǎo)管一般用于采集血液樣本、輸液、監(jiān)測血壓體溫,因此使用的膠粘劑必須具有從冰凍至43℃的耐溫范圍、110Ibs的耐壓范圍、并且不含毒性溶劑物質(zhì)。
拜高 BeGel 8606 為透明雙組份自修復(fù)有機(jī)硅 凝膠,固化后形成成緩沖、自動恢復(fù)的特別柔軟材料。
【產(chǎn)品特性】
◆ 1:1加成型,粘性強(qiáng)
◆ 高伸長率;極好的柔軟性,消除機(jī)械應(yīng)力
◆ 固化后極低的滲油性,抗中毒性優(yōu)
◆ 通過RoHs認(rèn)證
面罩
膠粘劑用于面罩生產(chǎn)作業(yè)中,剛性錐形物與柔性的高度增塑PVC面板襯墊的裝配作業(yè)。
適用于貼在皮膚上,用于傷口貼、疤痕貼、面罩、眼罩、奶嘴蓋等。也可用于填充頭枕、座墊、腰椎墊等的蓋袋。
【產(chǎn)品特性】
◆ 1:1加成型,粘附力強(qiáng),自修復(fù)
◆ 高伸長率;極好的柔軟性,消除機(jī)械應(yīng)力
◆ 固化后極低的滲油性,抗中毒性優(yōu)
◆ 高溫電絕緣性優(yōu)良,對高壓提供保護(hù)
◆ 耐老化性能和耐候性優(yōu)異
導(dǎo)管接口
在醫(yī)療行業(yè),導(dǎo)管的生產(chǎn)材料包括硅酮、PVC、聚氨酯、塑料以及其它材料,同時導(dǎo)管要與其它不同材料的基片(如不銹鋼)進(jìn)行粘接,這都要求使用的膠粘劑必須是質(zhì)量可靠。膠粘劑要求有利于通過縮短固化時間、降低在產(chǎn)品數(shù)量、降低人力成本來促進(jìn)生產(chǎn)制造。此外,還要求達(dá)到全面的生物適應(yīng)性要求。
針頭
在外針頭生產(chǎn)制造中,用于針管套與注射筒粘接的膠粘劑,對于針頭裝配的使用合適性而言,會產(chǎn)生重要的影響。關(guān)鍵是,粘接部件要密封良好,防止液體,如血液或者藥物的泄漏。同樣重要的是,針管套的位置必須保持固定。這些紫外線/可見光丙烯酸膠粘劑/單組份環(huán)氧樹脂粘合劑是為不銹鋼針管套與各類注射筒材料,包括聚碳酸酯、丙烯酸、ABS以及聚丙烯裝配而專門設(shè)計(jì)的。
RTV Besil 2158 脫酮肟型有機(jī)硅粘接密封膠是一種室溫下吸收空氣中濕氣固化的中性有機(jī)硅密封彈性體,不可加溫固化。硅橡膠與硅橡膠、金屬、塑料的粘接。
【產(chǎn)品特性】
◆ 抵抗?jié)駳?、污物和其它大氣組分
◆ 環(huán)保無毒,醫(yī)用級
◆ 耐高低溫,粘性佳
◆ 戶外老化性優(yōu)異、使用壽命可達(dá) 20-30 年
上海拜高膠粘劑擁有ISO9001:2015國際質(zhì)量體系認(rèn)證、ISO14001環(huán)境體系管理認(rèn)證及IATF16949:2016汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證,與華東理工\哈工大\黑研所等高校和檢測實(shí)驗(yàn)室建立技術(shù)和檢測分析合作,產(chǎn)品技術(shù)和品質(zhì)處于同行業(yè)領(lǐng)先水平。是集科技研發(fā)、精益制造、品牌營銷的上海市高新技術(shù)企業(yè)。
國內(nèi)疫情防控形式依舊不容樂觀,我們作為祖國的一份子,應(yīng)當(dāng)認(rèn)真遵守防疫規(guī)定,配合防疫要求,早日實(shí)現(xiàn)本次國內(nèi)疫情清零。