近兩年疫情依舊處于反復不定的狀態,全國人民也是萬眾一心共同渡過難關。其實在這場與奧密克戎病毒看不見硝煙的戰爭中,醫療膠黏劑作為粘接材料也為防疫工作發揮了巨大的作用。
現代醫療設備制造的組裝方法包括溶劑焊接、超聲波焊接、振動焊接、粘接等方法。因為不會像溶劑焊接一樣造成健康和安全方面的問題,同時也不會像超聲波或振動焊接要求高昂的設備投入。因此,粘接在醫療器械制造業中獲得了廣泛的認可,而醫療膠粘劑也在醫療器械組裝業中受到高度重視。
醫療膠黏劑特性
◆ 良好的空隙填充特性
◆ 可用于熱固性和熱塑性塑料基板,非聚合物基板以及其他不同基材
◆ 柔性或剛性可調
◆ 粘合處的應力分布均勻
◆ 在兩個基板之間可以形成密閉密封
◆ 環保無毒,通過 ROHS\REACH 認證
醫療膠黏劑性能要求
醫療器械事關人類的身體健康,因此在醫療器械制造領域,人們會更積極主動地除了關注膠粘劑的選擇標準和良好粘接表現的要求以外,許多醫療器械要求至少還有兩個重要的標準:低毒性和耐殺菌。
低毒性
在醫療設備中使用的膠粘劑,需要測試對細胞(細胞毒性)、血液成分(溶血)、鄰近組織,和整體生物系統的影響。
耐殺菌
醫療膠粘劑的另外一個重要要求是抗滅菌消毒。大部分一次性和可重復使用的醫療器械都需要經過滅菌后才能使用。
一些產品(如內窺鏡,手術器械等)可能需要多個滅菌周期,膠粘劑必須承受住這些進程,而不影響主要功能的實現。下面是一些常見滅菌消毒方法的信息:
消毒方法 | 條件 | 特點 |
環氧乙烷消毒(ETO)
| 器械暴露于環氧乙烷氣氛中
| ◆ 對大多數材料攻擊最小的殺菌方法。 ◆ 低成本,但是對環境會造成影響。 ◆ 非消耗臭氧層類氣體載體(二氧化碳和四氟乙烷)已經取代氟利昂 ◆ 環氧乙烯的殘留量必須控制 |
放射消毒
| 通過高能量電子設備轟擊進行滅菌。通常使用y, β,和電子束輻射。 | 對許多交聯或段鏈類高分子材料有影響y輻射具有深穿透和低劑量率即可滅菌的特點。 |
高壓蒸汽釜干熱消毒
| 器件暴露于帶有消毒蒸汽的加壓室。 | ◆ 溫度為121-132°C,飽和濕度。 ◆ 只能處理水解穩定性材料。 ◆ 需要考慮其他侵蝕類成分,如肥皂液,潤滑油等。 ◆ 相對ETO或輻照消毒,效果更弱。 |
干熱消毒 | 器件暴露在165-170°C的烘箱中23效率最低的滅菌消毒方法個小時 |
常見的醫療膠黏劑應用
導液管
導液制造要求粘接不同材料的基材,如乳膠與內腔。在通常情況下,導管一般用于采集血液樣本、輸液、監測血壓體溫,因此使用的膠粘劑必須具有從冰凍至43℃的耐溫范圍、110Ibs的耐壓范圍、并且不含毒性溶劑物質。
拜高 BeGel 8606 為透明雙組份自修復有機硅 凝膠,固化后形成成緩沖、自動恢復的特別柔軟材料。
【產品特性】
◆ 1:1加成型,粘性強
◆ 高伸長率;極好的柔軟性,消除機械應力
◆ 固化后極低的滲油性,抗中毒性優
◆ 通過RoHs認證
面罩
膠粘劑用于面罩生產作業中,剛性錐形物與柔性的高度增塑PVC面板襯墊的裝配作業。
適用于貼在皮膚上,用于傷口貼、疤痕貼、面罩、眼罩、奶嘴蓋等。也可用于填充頭枕、座墊、腰椎墊等的蓋袋。
【產品特性】
◆ 1:1加成型,粘附力強,自修復
◆ 高伸長率;極好的柔軟性,消除機械應力
◆ 固化后極低的滲油性,抗中毒性優
◆ 高溫電絕緣性優良,對高壓提供保護
◆ 耐老化性能和耐候性優異
導管接口
在醫療行業,導管的生產材料包括硅酮、PVC、聚氨酯、塑料以及其它材料,同時導管要與其它不同材料的基片(如不銹鋼)進行粘接,這都要求使用的膠粘劑必須是質量可靠。膠粘劑要求有利于通過縮短固化時間、降低在產品數量、降低人力成本來促進生產制造。此外,還要求達到全面的生物適應性要求。
針頭
在外針頭生產制造中,用于針管套與注射筒粘接的膠粘劑,對于針頭裝配的使用合適性而言,會產生重要的影響。關鍵是,粘接部件要密封良好,防止液體,如血液或者藥物的泄漏。同樣重要的是,針管套的位置必須保持固定。這些紫外線/可見光丙烯酸膠粘劑/單組份環氧樹脂粘合劑是為不銹鋼針管套與各類注射筒材料,包括聚碳酸酯、丙烯酸、ABS以及聚丙烯裝配而專門設計的。
RTV Besil 2158 脫酮肟型有機硅粘接密封膠是一種室溫下吸收空氣中濕氣固化的中性有機硅密封彈性體,不可加溫固化。硅橡膠與硅橡膠、金屬、塑料的粘接。
【產品特性】
◆ 抵抗濕氣、污物和其它大氣組分
◆ 環保無毒,醫用級
◆ 耐高低溫,粘性佳
◆ 戶外老化性優異、使用壽命可達 20-30 年
上海拜高膠粘劑擁有ISO9001:2015國際質量體系認證、ISO14001環境體系管理認證及IATF16949:2016汽車行業質量管理體系認證,與華東理工\哈工大\黑研所等高校和檢測實驗室建立技術和檢測分析合作,產品技術和品質處于同行業領先水平。是集科技研發、精益制造、品牌營銷的上海市高新技術企業。
國內疫情防控形式依舊不容樂觀,我們作為祖國的一份子,應當認真遵守防疫規定,配合防疫要求,早日實現本次國內疫情清零。